의료 및 화장품 제조 원칙
- 생활정보
- 2020. 9. 1.
의료 및 화장품 제조 원칙
개요
이번 내용에서는 의료 및 화장품 제조에 사용되는 원칙을 검토합니다. 피부용 의료 및 미용 화합물의 제조에도 동일한 원칙이 적용됩니다. 단, 전자는 특정 피부 이상을 치료하기 위한 약물 또는 약물을 포함합니다. 피부에 적용하기 위한 의료 및 미용 제제를 모두 외용 제제라 고합니다. 외부 사용을 위한 준비는 다음 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
- 활성 성분,
- 기지 (또는 비이클)
- 추가 / 보조 물질
의료용이나 미용용으로는 순수한 화학적 형태로 피부에 적용할 수 있는 활성 성분이 없습니다. 활성 성분은 베이스 및 기타 물질과 결합되어 효과적인 제제를 만듭니다. 이 조합은 활성 성분이 피부에 침투하도록 보장합니다.
활성 성분
활성 성분은 다음과 같습니다.
- 여드름이나 세균성 피부 감염 치료에 사용되는 항생제,
- 곰팡이로 인한 피부 감염을 치료하는 항진균제,
- 피부 노화를 억제하는 물질 (예 : 레티노산 또는 알파 하이드 록시 산),
- 또는 피부의 어두운 병변을 밝게 하는 물질 (예 : 하이드로 퀴논).
활성 성분은 외부 사용 준비의 주요 구성 요소이며 그 작용이 주된 효과를 냅니다. 그러나 위에서 언급했듯이 활성 성분은 그 자체로 나타나지 않습니다. 그것은 준비의 기초에 통합되어야 합니다.
베이스 (비이클)
이것은 활성 성분을 피부에 "전달"하는 물질입니다. 활성 성분을 피부로 "전달"하기 때문에 무언가를 운반한다는 의미에서 "베이스"또는 "비이클"이라고 합니다. 베이스는 활성 성분이 화학적으로 안정적으로 유지되고 피부에 침투할 수 있으며 피부 내에서 효과적으로 방출될 수 있도록 해야 합니다. 세 가지 기본 요소는 다음과 같습니다.
- 지방 염기
- 수성 (물) 용액
- 분말
상기 중 하나 또는 이들의 조합을 사용하여 피부과 및 화장품 산업에서 사용되는 다양한 베이스를 생산할 수 있습니다 : 연고, 크림, 에멀션, 용액, 분말, 페이스트, 현탁액 또는 로션. 의료 또는 화장품 제제에서 베이스의 역할은 단순히 의약품 포장이나 제제의 활성 성분 또는 활성 성분을 피부로 운반하는 비이클이 아닙니다. 많은 경우에 베이스 자체는 수분 수준 증가, 진정 또는 냉각과 같은 피부에 특별한 영향을 미칠 수 있습니다. 화장품 산업의 상당 부분은 활성 성분을 첨가하지 않고 이러한 베이스에만 전념하고 있습니다.
추가 / 보조 물질
약용 또는 화장품 제제에는 일반적으로 다른 물질도 포함되어 있습니다. 일반적인 첨가제는 다음과 같습니다.
- 향수와 향수
- 염료
- 방부제
화장품 및 의료 제품의 기반 : 지방 기반
피부과 및 화장품에서 지방성 베이스의 주요 용도는 다음과 같습니다.
- 지방 기반은 그 안에 포함된 약이 피부에 더 잘 침투할 수 있도록 합니다.
- 지방성 베이스는 표면에 유성 막을 형성하여 피부의 수분 수준을 높여 피부에서 증발하는 수분의 양을 줄입니다.
지방 염기는 동물 공급원, 식물 공급원 또는 광물 공급원에서 파생될 수 있습니다 (가장 일반적인 광물 공급원은 정제 후 다양한 오일을 추출할 수 있는 원유입니다). 일반적으로 이러한 공급원의 지방 염기는 액체, 반고체 또는 고체 형태 일 수 있습니다. 일반적으로 사용되는 용어는 다음과 같습니다.
- 액체 형태 (실온에서)로 나타나는 지방 염기를 오 일이라고 합니다.
- 반고체 형태로 나타나는 지방 염기를 지방이라고 합니다.
- 고체 형태로 나타나는 지방 염기를 왁스라고 합니다.
지방 염기 및 화학적 정의와 관련하여 널리 사용되는 용어
위의 정의는 일상적으로 사용되는 정의이지만 오일, 지방 및 왁스의 화학적 정의 측면에서 엄격하게 정확하지는 않습니다. 또한 화학 및 화장품 산업은 지방 물질의 물리적 특성을 변경하여 다른 물질과 혼합할 수 있음을 기억해야 합니다. 따라서 예를 들어 원래 액체 (오일)였던 물질은 특정 화합물의 일부로 반고체 상태로 나타날 수 있습니다.
동물 유래 지방 염기
라놀린
양털에서 추출한 이 복합 화합물은 양의 피지선에서 분비되는 기름진 물질로 만들어지며 많은 보습 성분의 기본 성분입니다. 원래의 순수한 형태의 라놀린은 특유의 냄새가 나는 황 회색의 끈적한 물질입니다. 화학적, 물리적 과정을 통해 라놀린, 덜 끈적 거리고 무취, 다른 색조 등 다양한 특성을 가진 수많은 물질이 파생될 수 있습니다. 라놀린은 인간의 피지선에서 분비되는 피지와 구성이 상당히 유사하기 때문에 피부에 바르면 거의 자극을 일으키지 않습니다. 그럼에도 불구하고 라놀린 또는 라놀린 기반 제품으로 인해 피부 민감성이 때때로 발생할 수 있습니다.
양모 알코올
이 물질은 양털에서도 추출됩니다. 화학적으로 양모 알코올은 라놀린보다 알코올성 유성 화합물을 더 많이 포함하고 있습니다. 이는 이러한 물질이 구성에 더 많은 물을 포함할 수 있도록 하는 품질입니다.
경랍
이것은 고래가 생산하는 기름기 있는 물질입니다. 미국에서는 사용이 금지되어 있습니다. 이 오일의 원천을 고려할 때 고래 살해를 예약 한 소비자는 이 물질이 포함된 보습제를 사용하지 않는 것을 선호할 수 있으며, 보습제 포장에 정자가 포함되어 있지 않은지 확인해야 합니다. 반면 합성 정자는 천연 정자를 대체할 수 있는 화학적으로 합성된 왁스입니다.
참고 : 이러한 모든 동물 유래 오일이 피부에 작용하는 방식은 동일합니다. 다른 물질의 미용 적 또는 의학적 가치에는 큰 차이가 없습니다. 피부 노화 방지에 효과가 없습니다. 희귀 한 동물에서 추출한 오일을 사용하는 것은 이점이 없으며 그 사용은 상업용 기믹에 불과합니다. 예를 들어, 밍크의 피부에서 생산된 밍크 오일 또는 고래 유래 오일은 화장품 또는 의약 효과 측면에서 라놀린보다 이점이 없습니다.
식물 유래 지방 베이스 : 식물성 오일
식물에서 추출한 오일에는 예를 들어 올리브 오일, 참기름, 땅콩 오일, 옥수수 오일, 해바라기 오일, 대두유 및 코코아 버터가 포함됩니다. 식물유 또는 동물 유래 유의 화학적 조성과 포화 지방산 또는 불포화 지방산의 존재는 식이 및 영양과 관련하여 중요합니다. 그러나 이러한 오일의 외부 사용과는 관련이 없습니다. 화장품 및 피부과 적 효과 측면에서 식물성 오일의 효능은 동물 유래 오일과 유사하며, 구성에서 포화 오일에 대한 다중 불포화 오일의 비율은 관련이 없습니다.
미네랄에서 추출한 지방 염기
미네랄에서 파생된 지방 염기에는 원유 정제의 산물 인 파라핀 오일이 포함됩니다. 파라핀에서 파생된 물질은 액체, 반고체 또는 고체 상태 일 수 있습니다.
- 유동 파라핀 (액체 석유),
- 반고체 파라핀,
- 흰색 소프트 파라핀 (바셀린, 반고체 바셀린) 또는 고체 파라핀 (왁스).
파라핀의 자연색은 노란색이지만 일반적으로 화학적 표백 과정을 거칩니다. 파라핀은 효율적인 폐색이므로 피부에서 수분 증발을 억제할 수 있습니다. 불활성이기 때문에 피부 자극과 민감성을 거의 유발하지 않습니다. 그러나 그것은 피부에 불쾌한 기름기 같은 느낌을 주기 때문에 일상적인 사용에는 편리하지 않습니다. 일반적으로 원하는 특성을 얻기 위해 서로 다른 지방 염기를 함께 혼합할 수 있습니다.
연고는 무엇입니까?
연고는 피부에 바르고 베이스가 지방 물질로 구성된 제제 (의료 또는 화장품)를 설명합니다. 연고의 지방 기반은 전형적인 반고체 농도를 생성합니다.
지방성 베이스는 연고 내에 포함된 활성 성분의 더 나은 피부 침투를 허용할 수 있습니다. 따라서, 예를 들어 항생제 연고 또는 코르티코 스테로이드 연고를 생성하는 다양한 약물이 연고에 포함될 수 있다.
바셀린과 같은 "고전적인"연고는 미네랄에서 추출한 지방 물질을 기반으로 합니다. 바셀린은 피부에 폐색 층을 형성하는 불활성, 발수성 물질입니다. 미네랄에서 추출한 지방 제제 (다른 유형의 피부 제제에 비해)는 더 잘 막혀 피부를 더 효과적으로 보호하고 피부를 쉽게 헹구지 않는 경향이 있습니다.
라놀린 또는 유세 린과 같은 지방 물질을 기반으로 한 제품에는 물이 포함될 수 있습니다. 기름에 물을 첨가하면 제품이 더 아름답게 보입니다. 끈적임이 적고 촉감이 좋고 사용하기 쉽습니다.
후술 하는 바와 같이, 반고체 상태의 지방성 염기에 소량의 물을 첨가하면 여전히 연고라고 합니다. 그러나 일정량의 물 이상에서는 제제가 크림이 됩니다.
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